莱芒生物完成近2亿元融资,加速代谢增强型CAR-T疗法临床转化
近日,创新生物技术公司莱芒生物宣布完成近2亿元人民币的新增融资。本轮融资由粤财中垠与晶泰科技联合领投,多家投资机构及个人投资者跟投,老股东富汇创投持续加注。所筹资金将重点用于推进其核心产品——极低剂量代谢增强型CAR-T细胞药物的注册I期临床研究,并加速自动化生产工艺的研发与验证,同时启动针对实体瘤的代谢增强型细胞治疗药物的临床转化。
AI驱动的代谢重编程技术平台
莱芒生物是由晶泰科技孵化并投资的创新药企,其核心竞争力在于自研的META 10和META 10-AI两大技术平台。这些平台融合了人工智能与代谢重编程技术,旨在通过精准调控耗竭T细胞的代谢功能,开发出疗效更佳、安全性更高、剂量更小且制备成本更低的下一代细胞治疗产品。
公司执行总监仝督读指出,尽管国内已有数款CAR-T疗法获批,但在完全缓解率等疗效指标上仍有提升空间,且高昂的成本限制了商业化普及。因此,通过技术创新提升疗效并降低生产成本已成为行业必然趋势。
核心管线与临床进展
目前,莱芒生物已布局多条针对血液肿瘤、实体瘤及自身免疫性疾病的产品管线。其领先的代谢增强型CD19 CAR-T疗法已针对多项适应症开展研究者发起的临床研究,并已提交复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤的注册临床申报,预计今年上半年获得批件。
该疗法的独特之处在于其“代谢增强”机制。传统CAR-T细胞在肿瘤微环境中易因能量代谢失衡而快速耗竭,导致需要高剂量给药。莱芒生物的技术通过让CAR-T细胞自分泌IL-10因子,改善其能量代谢、逆转耗竭状态,从而使得极低剂量的细胞也能在体内持续增殖并高效杀伤肿瘤。
突破性临床数据展示优势
这一技术优势已在临床中得到初步验证。在系统性红斑狼疮的IIT临床中,使用仅为常规剂量千分之一的CAR-T细胞,多位中重度患者实现了100%停药状态下的完全缓解,且细胞因子释放综合征(CRS)不良反应等级基本为轻微的一级。
更引人注目的是,在复发/难治性急性B淋巴细胞白血病的临床研究中,发表于《柳叶刀-血液病学》的数据显示,12名患者治疗1个月后总体反应率达100%,3个月时均达到完全缓解,展现了卓越的疗效和持久性。
未来布局与合作方向
除了推进现有管线,莱芒生物也在布局体内CAR-T这一前沿方向,其慢病毒路径的体内CAR-T管线预计将于今年上半年申报IIT临床。仝督读表示,此举旨在验证其免疫代谢重编程技术平台的通用性,证明其有能力解决不同技术路径中的共性问题。
在商业化方面,公司已与多家跨国及国内药企接洽。仝督读分享道,跨国药企对引进产品数据要求极高,或需临床二期数据,或需在IND阶段展现出“降维打击”式优势。除了管线合作,技术平台授权正成为更受关注的合作模式,即药企引入莱芒生物的平台技术,以解决其自身在研管线疗效未达预期的瓶颈。
为什么这件事很重要
- 推动可及性:代谢增强型CAR-T疗法旨在以极低剂量实现高效治疗,不仅有望提升安全性(如降低CRS风险),更能大幅降低生产成本,为CAR-T疗法的普及和可及性带来突破。
- 拓展治疗疆界:该技术在自身免疫病和实体瘤领域展示出初步潜力,有望突破当前CAR-T疗法主要局限于血液肿瘤的困境,开辟全新的治疗市场。
- 验证平台价值:莱芒生物通过AI+代谢重编程平台,同时推进体外CAR-T、体内CAR-T等多条管线,是对其底层技术通用性和强大赋能潜力的有力验证,代表了创新药研发的新范式。